Frasco de agitação médica

O equipamento da Kaotesi pode ser usado para produzir frascos de agitação médica, que é um recipiente estéril feito de materiais poliméricos por meio de um processo especial. É usado principalmente em cultura de amostras biológicas (como células, microrganismos), mistura de soluções de medicamentos, desenvolvimento de vacinas e outros cenários. As principais vantagens desta garrafa agitadora incluem design leve, resistência ao impacto e economia. A Kaotesi pode fornecer serviços personalizados para atender às suas diversas necessidades experimentais por meio de designs personalizados (como respiráveis ​​e com proteção contra luz). O modelo KTS750A da série de máquinas sopradoras e injetoras de uma etapa 20L da Kaotesi é recomendado para a produção desses produtos.

Os requisitos de desempenho físico para frascos de agitação médica são os seguintes:

(1) Resistência à esterilização: após autoclavagem a 121 ℃ por 30 minutos, diminuição da transmitância de luz ≤5% e taxa de deformação ≤1%.

(2) Vedação: nenhum vazamento sob teste de pressão negativa (-95kPa) por 60 minutos e nenhum respingo de líquido na velocidade de oscilação de 200 rpm.

(3) Resistência ao impacto: a 23°C, sem rachaduras quando um peso de 2kg cai livremente de 1,5m para atingir o corpo do frasco (padrão ASTM D256).

(4) Resistência ao calor: Após 5 ciclos de congelamento e descongelamento entre -20 ℃ e 80 ℃, o corpo da garrafa não apresenta branqueamento/rachaduras e a vedação não foi alterada.

(5) Adsorção superficial: A quantidade de adsorção de albumina sérica bovina (BSA) é ≤5μg/cm², o que pode garantir a vitalidade da cultura.

Além disso, os frascos de shakes médicos devem atingir um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10⁻⁶, e a contagem bacteriana total deve ser confirmada como zero após a esterilização por filtração por membrana. A quantidade residual de detergentes (como hidróxido de sódio) no processo de produção deve ser ≤1ppm, que pode ser detectada por HPLC ou TOC. O corpo do frasco deverá ser gravado a laser com material (PC), capacidade, número do lote de esterilização, prazo de validade e rótulo “ESTÉRIL”.

A produção de frascos de shakes médicos deve ser realizada em uma sala limpa Classe 10.000 (ISO Classe 8), e mais de 15 processos de inspeção de qualidade serão realizados desde matérias-primas até produtos acabados para garantir que possam atender aos requisitos de segurança de cenários médicos de alto risco. Os frascos de agitação médica produzidos pela KTS750A através do processo de moldagem por sopro e injeção em uma etapa apresentam espessura de parede uniforme, excelente transmitância de luz, superfície lisa sem rebarbas, ampla faixa de resistência à temperatura e forte resistência ao impacto, tornando-os a melhor escolha para sua produção de frascos de agitação médica.